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國(guó)內(nèi)十余款新冠口服藥在研 誰(shuí)能取得國(guó)內(nèi)首款新冠口服藥的桂冠?
發(fā)布時(shí)間:2022-05-25 08:04:55 文章來(lái)源:金融界

1、國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的研發(fā)情況怎樣?目前國(guó)內(nèi)有十余款藥在研,其中阿茲夫定、VV116、普克魯胺正在百米沖刺,爭(zhēng)奪國(guó)內(nèi)首款新冠口服藥的桂冠。

2、最快的藥企進(jìn)展如何?上述三款藥都處于三期臨床尾聲,試驗(yàn)結(jié)果均未公布。阿茲夫定、VV116已經(jīng)分別與生產(chǎn)商簽訂了合作協(xié)議。

3、研發(fā)難點(diǎn)是啥?病毒變異快、危重癥患者樣本量不足,是新冠口服藥研發(fā)共同面臨的挑戰(zhàn)。在此背景下,有企業(yè)另辟蹊徑轉(zhuǎn)而選擇去做新冠預(yù)防用藥研究。

4、首款藥將何時(shí)上市?取決于臨床的療效、安全以及審批速度。

5、上市后貴不貴?大概率低于輝瑞口服藥和VV116在烏茲別克斯坦售賣(mài)的價(jià)格,有人預(yù)計(jì)會(huì)低至200元/盒。

6、市場(chǎng)空間如何?取決于國(guó)內(nèi)的疫情防控政策變化:如果堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零,市場(chǎng)空間不大;如果放開(kāi)防控,市場(chǎng)空間與感冒藥看齊,高達(dá)上千億元。

隨著國(guó)產(chǎn)新冠口服藥逐漸從研發(fā)階段進(jìn)入商業(yè)化階段,對(duì)上游中間體和原料藥的需求有望呈現(xiàn)較快增長(zhǎng),一場(chǎng)圍繞著產(chǎn)業(yè)鏈的掘金大戲正在上演。盡管尚未正式獲批,但隨著相關(guān)研發(fā)和商業(yè)合作進(jìn)展的披露,新冠口服藥概念股的漲停與跌停,往往只差一紙公告。

目前,我國(guó)在研的新冠口服藥多達(dá)十余種,到底誰(shuí)能拔得國(guó)產(chǎn)新冠口服藥頭籌、市場(chǎng)空間多大?獲批后,如何在這條百億賽道競(jìng)爭(zhēng)取勝?圍繞著上述市場(chǎng)的關(guān)注點(diǎn),證券時(shí)報(bào)記者日對(duì)新冠藥研發(fā)企業(yè),供應(yīng)鏈企業(yè)及其業(yè)界人士進(jìn)行了一番詳細(xì)的采訪。

根據(jù)證券時(shí)報(bào)記者采訪對(duì)象反饋,國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的國(guó)內(nèi)臨床研究進(jìn)度一度落后于國(guó)際臨床,其中一個(gè)重要原因是國(guó)內(nèi)新冠確診人數(shù)較低,臨床研究樣本量不足,這個(gè)問(wèn)題隨著期多地出現(xiàn)散發(fā)疫情而得到解決,但重癥患者的樣本量可能還有所不足。

在這些受訪對(duì)象看來(lái),目前臨床研究進(jìn)展最快的是阿茲夫定、VV116,這兩款藥物將爭(zhēng)奪國(guó)產(chǎn)首款口服藥的桂冠,而進(jìn)度取于臨床的療效、安全以及審批速度。而對(duì)于新冠口服藥的市場(chǎng)空間問(wèn)題,市場(chǎng)爭(zhēng)議較大。一部分人認(rèn)為可參照感冒藥的市場(chǎng),空間達(dá)上千億元;也有人認(rèn)為如果國(guó)內(nèi)持續(xù)堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零的防控政策,則口服藥的市場(chǎng)空間很小。但可以確定的是,國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的定價(jià)會(huì)低于目前引進(jìn)的輝瑞和默沙東口服藥價(jià)格,甚至可以低至200元以內(nèi)。

在研國(guó)產(chǎn)新冠藥競(jìng)速

新冠疫情爆發(fā)以來(lái),各國(guó)持續(xù)推進(jìn)相關(guān)藥物的研發(fā),國(guó)內(nèi)企業(yè)也不甘示弱。據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì),截止目前,國(guó)產(chǎn)在研新冠小分子藥物包括阿茲夫定、VV116、普克魯胺、SIM0417、RAY003十余款等,涉及的上市企業(yè)包括君實(shí)生物(85.60 -20.00%,診股)、開(kāi)拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)(15.87 -9.21%,診股)等。

從作用機(jī)制來(lái)看,新冠口服藥研究的靶點(diǎn)主要是3CL和RdRp。輝瑞口服藥Paxlovid采用的是前者,VV116、阿茲夫定則采用的是后者。后者的原理是藥物在RdRp活中心取代正常核苷酸,競(jìng)爭(zhēng)抑制RdRp活,起到阻礙病毒復(fù)制的作用,或通過(guò)突變阻礙病毒增殖。

進(jìn)入5月,在研的國(guó)產(chǎn)口服類新冠物利好消息頻傳。譬如,君實(shí)生物5月23日宣布,VV116在一項(xiàng)對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片(即Paxlovid)用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期注冊(cè)臨床研究達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。眾生藥業(yè)5月22日公告,控股子公司眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會(huì)同意,并完成首例受試者入組。

從上述藥品研發(fā)來(lái)看,目前在研的國(guó)產(chǎn)新冠藥共有6款產(chǎn)品已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)階段。其中,君實(shí)生物與旺山旺水聯(lián)合研發(fā)的VV116、真實(shí)生物的阿茲夫定、開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺已經(jīng)接III期臨床試驗(yàn)尾聲,即將從中誕生國(guó)產(chǎn)第一款新冠口服藥。另外,歌禮制藥、科興制藥(29.05 -10.75%,診股)、廣生堂(35.83 -7.46%,診股)、先聲藥業(yè)、云頂新耀等藥企也在積極推進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

從臨床療效來(lái)看,VV116治療非重癥奧密克戎感染者新冠病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響,效果明顯。根據(jù)“華山感染”公布的數(shù)據(jù),使用VV116的奧密克戎感染者,從開(kāi)始用藥到核酸轉(zhuǎn)陰的均天數(shù)為3.52天;在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)5日內(nèi)使用VV116的患者中,其核酸從首次檢測(cè)陽(yáng)到轉(zhuǎn)陰的均時(shí)間為8.56天,小于對(duì)照組的11.13天。

隨著各藥品期陸續(xù)披露研發(fā)進(jìn)展,國(guó)產(chǎn)新冠口服藥離上市還有多遠(yuǎn)?對(duì)此,開(kāi)拓藥業(yè)董事長(zhǎng)童友之對(duì)證券時(shí)報(bào)記者稱,“新藥能否最終上市,取決于臨床數(shù)據(jù)的安全和有效�,F(xiàn)在國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快的是已在或者完成三期的普克魯胺、VV116和阿茲夫定。目前國(guó)內(nèi)確實(shí)非常需要一款或者幾款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥,新冠藥不能受制于人,包括上市的默沙東Molnupiravir和輝瑞Paxlovid,也是美國(guó)政府在緊急情況下批準(zhǔn)的緊急使用藥物,并沒(méi)有批準(zhǔn)他們永久的市場(chǎng)準(zhǔn)入地位。因此,國(guó)產(chǎn)新冠藥上市速度,也一定程度上也取決于政府的決策。”

據(jù)了解,按照一般的藥物審評(píng)審批流程,藥物研發(fā)完成III期收尾后,還需大概2個(gè)月完成揭盲、1年完成NDA審批,納入優(yōu)先審評(píng)程序的審批時(shí)限為130個(gè)工作日,折合約6個(gè)月。但新冠藥物需求大,或許會(huì)獲得緊急使用授權(quán)、或附加條件上市,業(yè)內(nèi)人士多預(yù)計(jì)最快5月底會(huì)獲批緊急使用。

“目前國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)也在全力加快審批流程,早日讓真正安全、有效的藥物能夠盡快進(jìn)入市場(chǎng),保護(hù)感染新冠的患者。只有擁有了國(guó)產(chǎn)新冠藥,即便再出現(xiàn)區(qū)域疫情,也可以做到有藥可用,心中不慌。” 童友之如是說(shuō)。

難在病毒變異快,危重癥樣本不足

VV116、阿茲夫定、普克魯胺,誰(shuí)將在國(guó)內(nèi)最快獲批,這是市場(chǎng)最關(guān)心的問(wèn)題。

目前,從已公布的國(guó)內(nèi)最新試驗(yàn)進(jìn)展來(lái)看,VV116進(jìn)展最快。據(jù)君實(shí)生物5月23日晚間披露,VV116 用于輕中度 COVID-19 的早期治療達(dá)到臨床方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。公司將于期與藥物監(jiān)管部門(mén)溝通遞交新藥上市申請(qǐng)事宜。

而阿茲夫定在較早之前已經(jīng)有消息傳出,國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)共計(jì)800余例,4月底開(kāi)始揭盲。金融市場(chǎng)上,不斷有企業(yè)表示已與真實(shí)生物簽訂戰(zhàn)略合作、阿茲夫定生產(chǎn)合作,也引爆了相關(guān)概念股。但至今,阿茲夫定的臨床試驗(yàn)仍未出結(jié)果。

不過(guò)此前,阿茲夫定已經(jīng)在巴西、俄羅斯等地開(kāi)展了三期臨床。其中,在巴西開(kāi)展的針對(duì)中重癥患者的III期臨床已完成,輕癥臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)7月完成。

普克魯胺的試驗(yàn)則有些曲折。去年年底底披露的用于治療非住院患者全球多中心臨床試驗(yàn)進(jìn)展,顯示III期臨床試驗(yàn)的中期分析未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著。不過(guò),4月份披露的數(shù)據(jù)則顯示,能降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關(guān)新冠癥狀。但在此之后,普克魯胺的試驗(yàn)都未再公布新進(jìn)展。從這個(gè)角度拉你看,普克魯胺的試驗(yàn)進(jìn)程或稍微落后于VV116及阿茲夫定。

“III期臨床試驗(yàn)需要設(shè)計(jì)更多的試驗(yàn)樣本量、更長(zhǎng)的臨床觀察時(shí)間、更廣的地域范圍,甚至國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),樣本量通常要超過(guò)1000例。”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)證券時(shí)報(bào)記者表示。

據(jù)了解,國(guó)內(nèi)由于采取動(dòng)態(tài)清零的防控政策,實(shí)際確診量不多,愿意參加新藥試驗(yàn)的患者更少,使相關(guān)藥物的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)一度被按下暫停鍵。不過(guò),這個(gè)問(wèn)題因段時(shí)間國(guó)內(nèi)多地病例增多而得到緩解,相關(guān)藥物研發(fā)提速。但盡管如此,針對(duì)危重癥、住院患者的臨床試驗(yàn)仍然可能存在樣本量的挑戰(zhàn)。

可以佐證的是,作為VV116臨床試驗(yàn)的重要研究團(tuán)隊(duì),上海華山醫(yī)院感染團(tuán)隊(duì)日在通報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展的同時(shí),也在報(bào)告中直言,“本研究所納入的樣本量有限,所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對(duì)于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用,僅初步評(píng)價(jià)了非重癥感染者中新冠病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間這個(gè)單一指標(biāo)。”

君實(shí)生物5月23日的披露也顯示,VV116多項(xiàng)針對(duì)輕中度和中重度COVID-19患者的臨床研究仍在進(jìn)行中。

另外,開(kāi)拓藥業(yè)董事長(zhǎng)童友之向記者坦陳,在新冠口服藥的臨床試驗(yàn)中,病毒變異快是大家共同面臨的挑戰(zhàn)�,F(xiàn)在,大家一方面希望新冠口服藥盡快上市,另一方面是也在探索正確合理的臨床試驗(yàn)方案,以采用有限患者資源測(cè)試抗新冠藥物的療效�,F(xiàn)在也有企業(yè)選擇去做新冠預(yù)防用藥研究,但不管怎樣,這個(gè)挑戰(zhàn)都會(huì)持續(xù)存在。

國(guó)產(chǎn)新冠藥備受關(guān)注

“之所以大家如此關(guān)注國(guó)產(chǎn)新冠藥,更多是‘天下苦新冠久矣’的情緒映射。”為輝瑞Paxlovid提供中間體藥企對(duì)記者稱,目前,“動(dòng)態(tài)清零”是我國(guó)政府對(duì)新冠疫情的總方針,盡管各地施行的嚴(yán)格管控使疫情得到有效控制,但國(guó)民經(jīng)濟(jì)承壓。從目前來(lái)看,新冠藥+疫苗的組合,是目前效果最好的治療及防疫手段。

截至目前,全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市,分別為默沙東Molnupiravir和輝瑞Paxlovid。據(jù)兩家公司一季報(bào)數(shù)據(jù),默沙東研發(fā)的新冠口服藥Molnupiravir在今年一季度實(shí)現(xiàn)收入32億美元,超過(guò)全年預(yù)期銷售額的一半。輝瑞的Paxlovid第一季度收入14.7億美元,美國(guó)市場(chǎng)銷售占比69%。輝瑞還預(yù)測(cè),該藥全年銷售為220億美元。

上述藥企稱,作為一家國(guó)際頂級(jí)的藥企,不可能是隨隨便便預(yù)測(cè)銷售額,肯定基于市場(chǎng)需求,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,以及潛在競(jìng)品的綜合判斷。從一季度的14億美金,到全年預(yù)估200億美金銷售額。從這一點(diǎn)可以側(cè)面反映,新冠藥后續(xù)市場(chǎng)的需求情況。

據(jù)介紹,新冠口服藥除服用方便、生產(chǎn)成本低、存儲(chǔ)運(yùn)輸方便等優(yōu)勢(shì)外,相比中和抗體注射劑還有另一更明顯的優(yōu)勢(shì),即受毒株變異影響較小。因此,口服藥在所有目前新冠藥在研管線中最受期待,其市場(chǎng)空間也相對(duì)比較大。

實(shí)際上,隨著國(guó)產(chǎn)新冠藥逐漸從研發(fā)階段進(jìn)入商業(yè)化階段,產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)成為各大券商聚焦的重點(diǎn),期以來(lái),多家券商研究機(jī)構(gòu)對(duì)新冠藥給出各自不同的分析和判斷。

東吳證券(6.30 -2.93%,診股)研報(bào)指出,參照2009年甲型H1N1流感期間國(guó)家藥品儲(chǔ)備以及WHO的流感大流行預(yù)案中的推薦方案,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)新冠藥有望儲(chǔ)備1億~3億人份/年。參照VV116在烏茲別克斯坦定價(jià),預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)一人份定價(jià)可能在600~1000元。審慎預(yù)測(cè)下,國(guó)內(nèi)VV116銷售額約為600-1000億元,樂(lè)觀預(yù)測(cè)下,銷售額有望達(dá)到1800億~3000億元。

目前,輝瑞口服藥Paxlovid在美國(guó)的定價(jià)為一個(gè)療程約530美元,折合人民約3500元。VV116已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲批上市,價(jià)格為185美元,約合1243元人民,相對(duì)輝瑞藥打了三折。

全聯(lián)并購(gòu)公會(huì)信用管理委員會(huì)專家安光勇對(duì)證券時(shí)報(bào)記者表示,普通藥物上市時(shí)的定價(jià)會(huì)基于競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品價(jià)格、生產(chǎn)成本等要素,但新冠口服藥目前競(jìng)品不多且需求強(qiáng)勁,更多將采用的是基于客戶意愿的定價(jià)方式,即看客戶愿意出多少錢(qián)。

安光勇認(rèn)為,如果國(guó)產(chǎn)的新冠口服藥療效和副作用等屬與輝瑞的產(chǎn)品類似,那么考慮到市面上已經(jīng)有了相應(yīng)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品,再加上國(guó)內(nèi)的消費(fèi)水和考慮到未來(lái)的普及,預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)的新冠口服藥的價(jià)格會(huì)大大低于輝瑞產(chǎn)品價(jià)格,且低于烏茲別克斯坦的產(chǎn)品。

不久前,一家名為克林頓健康倡議組織(CHAI)的機(jī)構(gòu)在其官網(wǎng)發(fā)布消息,其與多家仿制藥制造商達(dá)成協(xié)議,Paxlovid仿制藥每個(gè)療程的價(jià)格不高于25美元,以確保中低收入國(guó)家和地區(qū)居民能夠使用。這相當(dāng)于一個(gè)療程僅需166元人民。

可以預(yù)見(jiàn)的是,隨著口服藥研發(fā)加速推進(jìn),后續(xù)相繼上市的藥品定價(jià)必然越來(lái)越低。鄧之東對(duì)記者表示,我國(guó)新冠口服藥市場(chǎng)需求大、可批量生產(chǎn)、自動(dòng)化生產(chǎn)程度高、原材料和人工成本低,再加上政府指導(dǎo)價(jià)格和醫(yī)保集采,國(guó)內(nèi)新冠口服藥的單價(jià)可控制在每盒200元人民以內(nèi)。

但也有人認(rèn)為,如果國(guó)內(nèi)持續(xù)堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零的政策,那新冠口服藥的市場(chǎng)空間會(huì)很小,因?yàn)閷?shí)際確診數(shù)量不多。安光勇認(rèn)為,這種背景下的新冠口服藥,大部分需求是備用;如果放開(kāi)管控,則其市場(chǎng)空間可參考感冒藥。

“未來(lái)我國(guó)抗疫政策逐步放開(kāi)的三個(gè)前提就是高效的國(guó)產(chǎn)疫苗、全覆蓋的疫苗接種率和價(jià)優(yōu)物美的國(guó)產(chǎn)新冠藥,所以國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的市場(chǎng)需求肯定極大,但每款藥的市場(chǎng)空間大小則取決于其藥效的高低。”北京南山投資創(chuàng)始人周運(yùn)南這樣認(rèn)為。

“保供軍團(tuán)”不斷浮現(xiàn)

在市場(chǎng)關(guān)注國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的研發(fā)進(jìn)展同時(shí),圍繞著上下游的合作機(jī)會(huì),期也頻頻攪動(dòng)著資本市場(chǎng)。

海正藥業(yè)(14.31 -10.00%,診股)是VV116最新的合作伙伴。5月19日,海正藥業(yè)與上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》,雙方擬在小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

日,富祥藥業(yè)(14.23 -8.55%,診股)在互動(dòng)臺(tái)上表示,目前公司向參股公司凌富供應(yīng)瑞德西韋中間體,根據(jù)已公布的瑞德西韋和VV116產(chǎn)品生產(chǎn)工藝路線,VV116是基于瑞德西韋進(jìn)行了結(jié)構(gòu)改造從而得到的,部分瑞德西韋中間體既可以用于生產(chǎn)瑞德西韋,又可以用于生產(chǎn)VV116。

與此同時(shí),阿茲法定的A股的合作伙伴在不斷擴(kuò)容。期,新華制藥(31.01 +10.00%,診股)、華潤(rùn)雙鶴(28.50 +1.75%,診股)和奧翔藥業(yè)(59.73 -5.18%,診股)相繼于披露了與真實(shí)生物就阿茲夫定等達(dá)成合作協(xié)議。

較上述新牽手的小伙伴而言,拓新藥業(yè)(134.20 -1.96%,診股)與阿茲法定的緣分更早。早在今年1月的異動(dòng)公告中,拓新藥業(yè)就表示,阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,公司子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥通過(guò)了與阿茲夫定制劑的關(guān)聯(lián)審評(píng)。

產(chǎn)業(yè)鏈的合作,也讓拓新藥業(yè)受到了資本市場(chǎng)的青睞。不過(guò),從今年3月拓新藥業(yè)披露問(wèn)詢函的回復(fù)來(lái)看,拓新藥業(yè)子公司新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn)的阿茲夫定原料藥下游為阿茲夫定片,適用于抗HIV病毒領(lǐng)域,其他適應(yīng)癥尚不明確。

證券時(shí)報(bào)記者注意到,不論是阿茲夫定還是VV116,在簽訂委托加工協(xié)議的同時(shí),均未明確為獨(dú)家授權(quán)、以及訂單計(jì)劃。

“對(duì)于一家藥企來(lái)說(shuō),選擇多家合作生產(chǎn)商并不奇怪,特別是在原料供應(yīng)方面,不太可能把整個(gè)供應(yīng)鏈賭在一家企業(yè)上,如果這家企業(yè)因?yàn)?span id="d57yv6fm93" class="keyword">疫情或者其他不可抗力出現(xiàn)問(wèn)題,就會(huì)導(dǎo)致整個(gè)供應(yīng)鏈都會(huì)出問(wèn)題。新冠藥具有一定的戰(zhàn)略儲(chǔ)備意義,出于戰(zhàn)略保供的作用,也需要多樣化的供應(yīng)鏈來(lái)保證。”為輝瑞Paxlovid提供中間體藥企對(duì)記者稱。

記者觀察:真假新冠藥概念股齊現(xiàn)投資者需練好金睛火眼

就在國(guó)產(chǎn)新冠口服藥上市期臨之際,資本市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)啟了一輪狂歡。真假概念股不斷涌現(xiàn),但并非所有股票沾概念就漲。投資者需練好金睛火眼,從消息來(lái)源、具體內(nèi)容等方面進(jìn)行判別。

真實(shí)生物的阿茲夫定片作為首批藥物的熱門(mén)選手,在A股的小伙伴團(tuán)隊(duì)持續(xù)擴(kuò)容。新華制藥、華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)都公告表示與其簽訂了生產(chǎn)協(xié)議,成為準(zhǔn)新冠藥的供應(yīng)商或經(jīng)銷商。

5月23日,新華制藥再次漲停,在21個(gè)交易日內(nèi)收獲15個(gè)漲停板,累計(jì)漲幅達(dá)215.68%。這是因?yàn)椋?月26日晚間,公司發(fā)布公告表示與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。

華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)也相繼發(fā)布公告,確認(rèn)與真實(shí)生物簽署戰(zhàn)略合作及阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)協(xié)議(奧翔藥業(yè)通過(guò)全資子公司麒正藥業(yè)簽署)。不過(guò),這家公司股價(jià)期表現(xiàn)差強(qiáng)人意,并未與新華制藥一起飛舞,基本已經(jīng)回調(diào)至概念加持前的價(jià)格。

發(fā)布公告、簽署合作,從這些內(nèi)容來(lái)看,阿茲夫定片“一女三嫁”的消息基本為真,且阿茲夫定片的大規(guī)模生產(chǎn)布局已經(jīng)初步完成。但三家公司股價(jià)表現(xiàn)卻存在差異,是因?yàn)樾氯A制藥斬獲的是“生產(chǎn)商+經(jīng)銷商”雙牌,后兩家企業(yè)則只是加工生產(chǎn)。

從這點(diǎn)來(lái)看,并非所有沾“阿茲夫定”概念的股票都能上漲,或者短期上漲后會(huì)很快回落。

君實(shí)生物與旺山旺水合作的VV116也是首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的領(lǐng)先選手。5月19日晚間,海正藥業(yè)與旺實(shí)生物簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》,擬在小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

海正藥業(yè)是A股第一家官方宣布受托生產(chǎn)VV116的企業(yè),市場(chǎng)將其解讀為VV116研究提速的信號(hào)。消息發(fā)布后,5月20日,海正藥業(yè)一字漲停,但5月21日高開(kāi)后就很快回調(diào),個(gè)人投資者基本沒(méi)有賺錢(qián)的機(jī)會(huì)。

隨著信息越來(lái)越透明、市場(chǎng)熱情稍微有所降溫,概念股復(fù)制新華制藥連續(xù)大漲的概率大大降低。再加上目前國(guó)內(nèi)新冠口服藥還處于臨床階段,相關(guān)藥物在真正獲批之前還存在不確定,因此投資者需謹(jǐn)慎入局。

除正式公告外,也有公司通過(guò)投資者互動(dòng)臺(tái)、機(jī)構(gòu)調(diào)研等渠道回復(fù)相關(guān)信息。需要注意的是,在未發(fā)布正式公告之前,這些渠道的消息真假和具體內(nèi)容都還有待商榷。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì),已有博騰股份(66.09 -5.75%,診股)、盤(pán)龍藥業(yè)(35.89 -8.12%,診股)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(9.65 -6.31%,診股)、東北制藥(5.28 -5.04%,診股)、瑞致醫(yī)藥等多家公司在投資者互動(dòng)臺(tái)上明確表示與阿茲夫定、VV116沒(méi)有相關(guān)合作。

但也有回答模棱兩可的內(nèi)容,需前后對(duì)照著看。

期,拓新藥業(yè)多次在互動(dòng)臺(tái)回復(fù)有關(guān)阿茲夫定的問(wèn)題,表示“交付給客戶的阿茲夫定原料藥,其質(zhì)量符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);目前此產(chǎn)線、產(chǎn)能可以滿足市場(chǎng)及客戶的需要”,“新產(chǎn)線已經(jīng)開(kāi)始運(yùn)作,連續(xù)開(kāi)展生產(chǎn)”。而在另一條回復(fù)中卻回復(fù)稱,“子公司已經(jīng)按照合同交付阿茲夫定原料藥產(chǎn)品,交付量較少且已交付完畢,目前無(wú)在手訂單。”

而公告方面,拓新藥業(yè)卻只在2021年年報(bào)中表示,“2021年7月,阿茲夫定原料藥經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)通過(guò),CDE官方網(wǎng)站登記完成,可以合法生產(chǎn)”、“變更阿茲夫定原料藥生產(chǎn)地址”,并沒(méi)有披露實(shí)際生產(chǎn)阿茲夫定原料藥的相關(guān)內(nèi)容和收入情況。

5月11日,針對(duì)市場(chǎng)傳聞,三木集團(tuán)(5.01 -10.05%,診股)在互動(dòng)臺(tái)回復(fù)稱“控股子公司盈科匯金參投真實(shí)生物為其主營(yíng)業(yè)務(wù)之一”,之后股價(jià)大漲。但實(shí)際上,三木集團(tuán)持有盈科匯金50.5%股權(quán),盈科匯金只是杭州泰富盈瑞創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)的基金投資人,而后者只投資了真實(shí)生物1000萬(wàn)元。按此邏輯測(cè)算,三木集團(tuán)間接參投真實(shí)生物的比例并不大。

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