因旗下度他雄胺膠囊被綜合評(píng)定其生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消該藥的中選資格,同時(shí)將葛蘭素史克公司列入“違規(guī)名單”,暫停該企業(yè)參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格至2024年4月29日。業(yè)內(nèi)人士表示,盡管度他雄胺膠囊不算公司的重磅品種,但被取消國(guó)家藥品集采資格對(duì)葛蘭素史克仍將產(chǎn)生一定影響。
男科用藥生產(chǎn)不合規(guī)范
近期,藥品監(jiān)管部門對(duì)第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品葛蘭素史克的度他雄胺膠囊開展檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)對(duì)出口中國(guó)的產(chǎn)品未按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批、全項(xiàng)檢驗(yàn),且在微生物污染風(fēng)險(xiǎn)防控方面存在不足,綜合評(píng)定該品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局決定,自即日起暫停進(jìn)口、銷售、使用葛蘭素史克度他雄胺軟膠囊。各藥品進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
據(jù)了解,度他雄胺(dutasteride)是一款 5α-reductase 抑制劑,用于治療良性前列腺增生癥 (BPH)的中重度癥狀。由葛蘭素史克原研的度他雄胺于2001年在美國(guó)上市,2015年,該藥專利過(guò)期。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室方面表示,按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員集體審議,該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾,違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2021-2)》有關(guān)條款,聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊中選資格,同時(shí)將其列入“違規(guī)名單”,暫停該企業(yè)自2022年10月31日至2024年4月29日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。也就是說(shuō),葛蘭素史克無(wú)法參與后續(xù)一年半的集采。
針對(duì)被暫停國(guó)家藥品集采資格的影響等問(wèn)題,北京商報(bào)記者聯(lián)系了葛蘭素史克方面,但截至發(fā)稿未收到任何回復(fù)。
被罰藥物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模小
在葛蘭素史克度他雄胺專利過(guò)期后,四川國(guó)為制藥拿下國(guó)內(nèi)首仿。成都盛迪醫(yī)藥的產(chǎn)品和齊魯制藥的產(chǎn)品也分別于2021年和2022年相繼獲批上市。
2021年6月,第五批藥品集采開標(biāo),葛蘭素史克和成都盛迪醫(yī)藥成為度他雄胺中標(biāo)的兩家企業(yè)。其中,葛蘭素史克度他雄胺的中標(biāo)規(guī)格為0.5mg×10粒/盒,中標(biāo)價(jià)格為30.96元,較7.483元/粒的最高有效申報(bào)價(jià)降價(jià)約58%,供應(yīng)天津、內(nèi)蒙古、吉林、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、重慶、貴州、云南、甘肅、青海、寧夏、新疆(含兵團(tuán))等16個(gè)省區(qū)。成都盛迪醫(yī)藥中標(biāo)價(jià)則為33.1元,負(fù)責(zé)供應(yīng)北京、河北等15個(gè)省區(qū)。
度他雄胺在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模較小。目前我國(guó)臨床上使用的良性前列腺增生藥物主要有非那雄胺、坦索羅辛、萘哌地爾、特拉唑嗪、阿夫唑嗪、賽洛多辛、愛普列特、度他雄胺等品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,度他雄胺2021年的全球銷售額約4億美元。2021年,度他雄胺軟膠囊國(guó)內(nèi)的銷售規(guī)模約300萬(wàn)元。
第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果已于2021年10月在各地啟動(dòng)實(shí)施。國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室方面表示,鑒于度他雄胺的采購(gòu)周期于10月底結(jié)束,不再啟動(dòng)替補(bǔ)程序,請(qǐng)各地在采購(gòu)周期滿后的接續(xù)工作中對(duì)該藥品的供應(yīng)情況予以關(guān)注,做好銜接工作,確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。
品牌受損
“對(duì)于因違規(guī)受到行政處分列入‘違規(guī)名單’的藥企,這將會(huì)影響企業(yè)的品牌和口碑。”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)北京商報(bào)記者說(shuō)道。
今年2月,葛蘭素史克公布了2021年全年業(yè)績(jī),該公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收341.14億英鎊,同比增長(zhǎng)5%。分業(yè)務(wù)板塊看,其制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收177.29億英鎊;疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收67.78億英鎊,消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收96.07億英鎊。2021年,葛蘭素史克制藥業(yè)務(wù)美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收84.42億英鎊,同比增長(zhǎng)13%,而歐洲市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)收入均出現(xiàn)下滑,分別為39.34億英鎊和53.53億英鎊。
具體產(chǎn)品方面,相較于度他雄胺3.32億英鎊的全球銷售額,葛蘭素史克的營(yíng)收增長(zhǎng)主要由呼吸系統(tǒng)藥物Trelegy Ellipta和Nucala,HIV藥物Dovato,腫瘤藥物等拉動(dòng)。其中,Trelegy Ellipta全球銷售額達(dá)12.17億英鎊,Nucala全球銷售額達(dá)11.42億英鎊,Dovato全球銷售額達(dá)7.87億英鎊。
鄧之東認(rèn)為,暫停參加國(guó)家集采的資格后,葛蘭素史克院內(nèi)市場(chǎng)的藥品銷售將會(huì)受到影響,醫(yī)院在采購(gòu)、開具相關(guān)藥品時(shí)會(huì)參照?qǐng)?zhí)行。此外,品牌失去市場(chǎng)信任,進(jìn)而影響企業(yè)整體業(yè)績(jī)。
另有醫(yī)藥公司商務(wù)經(jīng)理在接受媒體采訪時(shí)表示,被取消集采申報(bào)資格對(duì)大企業(yè)的業(yè)績(jī)影響微乎其微,主要是名聲方面受損。
中國(guó)商務(wù)新聞網(wǎng)是商務(wù)部國(guó)際商報(bào)社主辦,國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室批準(zhǔn)的國(guó)家一類新聞網(wǎng)站,是全國(guó)商務(wù)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)宣傳和信息服務(wù)的重要窗口,是我國(guó)商務(wù)領(lǐng)域具有行業(yè)獨(dú)占性和權(quán)威性的信息資訊服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。
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國(guó)內(nèi)現(xiàn)貨鉛市場(chǎng)1 鉛錠報(bào)價(jià)區(qū)間在15500-15600元 噸左右,均價(jià)為15550元 噸,較前一交易日下調(diào)50元 噸。隨著天氣轉(zhuǎn)冷,旺季即將結(jié)束,市場(chǎng)預(yù)期后市對(duì)
12月6日山東地區(qū)氫氟酸市場(chǎng)行情暫穩(wěn),目前無(wú)水氫氟酸出廠含稅價(jià)格主流報(bào)12300-12700元 噸,場(chǎng)內(nèi)貨源供應(yīng)正常,場(chǎng)內(nèi)商家裝置運(yùn)行穩(wěn)定,走銷情況一般,近期螢
近日,華夏基金、嘉實(shí)基金、農(nóng)銀匯理基金等多家知名基金公司接受了天天基金網(wǎng)的調(diào)研,最新公布的12月調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,基金經(jīng)理無(wú)人看空。其中,看漲的基金經(jīng)理占47%,認(rèn)為后續(xù)還將維持震蕩的占53%。后市投資風(fēng)格方面,
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投資唯有擁有全局視野,才能跳出“只見樹木不見森林”的局限,洞察投資優(yōu)秀企業(yè)的本質(zhì),把握中國(guó)乃至全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)。
同花順F10數(shù)據(jù)顯示,2022年12月8日晶品特裝(688084)新增“融資融券”概念。 入選理由是:公司是融資融券標(biāo)的股。 晶品特裝主營(yíng)業(yè)務(wù)是光電偵察設(shè)備和軍用機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
華菱鋼鐵12月7日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表,公司于2022年12月5日接受3家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、基金公司、證券公司! ⊥顿Y者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹: 問(wèn):公司目前的盈利和下游需求情況? 答:
12月7日,工銀養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)股票A最新單位凈值為1 714元,累計(jì)凈值為1 714元,較前一交易日上漲0 94%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月上漲1 06%,近3個(gè)月上漲4 9%,近6個(gè)月下跌0 98%,近1年下跌20 61%。
12月7日,天弘中證500指數(shù)增強(qiáng)A最新單位凈值為1 2274元,累計(jì)凈值為1 2274元,較前一交易日下跌0 08%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月下跌0 74%,近3個(gè)月下跌4 1%,近6個(gè)月下跌2 78%,近1年下跌14 1%。
12月7日,嘉實(shí)新財(cái)富混合最新單位凈值為1 078元,累計(jì)凈值為1 423元,較前一交易日上漲0 0%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月上漲9 22%,近3個(gè)月上漲1 89%,近6個(gè)月上漲0 76%,近1年下跌2 38%。
12月7日,國(guó)富潛力組合混合A最新單位凈值為1 23元,累計(jì)凈值為3 108元,較前一交易日下跌0 81%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月上漲7 33%,近3個(gè)月上漲3 1%,近6個(gè)月下跌2 92%,近1年下跌11 66%。
12月7日,長(zhǎng)城久嘉創(chuàng)新成長(zhǎng)混合A最新單位凈值為1 7522元,累計(jì)凈值為1 7522元,較前一交易日下跌1 17%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月下跌8 46%,近3個(gè)月下跌6 92%,近6個(gè)月上漲11 58%,近1年下跌13 92%。
據(jù)快查APP了解到,12月8日公告顯示,遠(yuǎn)望谷(002161)控股股東徐玉鎖質(zhì)押876萬(wàn)股,本次質(zhì)押占其所持股份比例為5 83%,質(zhì)押起始日期為2022年12月6日,質(zhì)權(quán)人為深圳市高新投融資擔(dān)保有限公司,質(zhì)押用途為個(gè)人資金需求
提起煤炭行業(yè),你會(huì)想到什么?是沾滿煤灰的礦工,還是繁雜困難的選煤工序?在智能化、數(shù)字化、綠色化技術(shù)設(shè)備的加持下,傳統(tǒng)的煤炭行業(yè)已發(fā)生了翻天覆地的變化! “作為一家煤炭科技生產(chǎn)服務(wù)公司,我們把自己定位
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《2021年度中國(guó)對(duì)外直接投資統(tǒng)計(jì)公報(bào)》發(fā)布 中國(guó)對(duì)外
金港高速公路連接柬埔寨首都金邊和該國(guó)最大深水海港西哈努克港,是中國(guó)路橋按建造—運(yùn)營(yíng)—移交模式投資的項(xiàng)目,采用中國(guó)設(shè)計(jì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),橫跨5個(gè)省份,全長(zhǎng)187 05公里,雙向四車道。金港高速公路通車后,從金邊到
總體保持穩(wěn)定恢復(fù)態(tài)勢(shì) 工業(yè)經(jīng)濟(jì)展現(xiàn)較強(qiáng)韌性
2022年1至10月,浙江省寧波市811家汽車制造業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值2646 8億元,同比增長(zhǎng)14 2%。圖為11月19日,工人在領(lǐng)克汽車寧波梅山工廠的總裝車間作業(yè)。今年以來(lái),受疫情多發(fā)散發(fā)、市場(chǎng)需求不振等因素影響,國(guó)內(nèi)工業(yè)
14家券商獲首批個(gè)人養(yǎng)老金代銷展業(yè)資格 多家券商透露
11月18日晚間,證監(jiān)會(huì)發(fā)布《個(gè)人養(yǎng)老金基金銷售機(jī)構(gòu)名錄》,共37家機(jī)構(gòu)入圍,其中券商14家,銀行16家,獨(dú)立基金銷售機(jī)構(gòu)7家。14家券商包括華泰證券、中信證券、海通證券、國(guó)泰君安、申萬(wàn)宏源、中金財(cái)富和長(zhǎng)江證券
北京再擔(dān)保承保規(guī)模超6000億 覆蓋中小微企業(yè)超過(guò)16萬(wàn)
北京中小企業(yè)融資再擔(dān)保有限公司(簡(jiǎn)稱北京再擔(dān)保)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,成立14年來(lái)已累計(jì)承保規(guī)模超過(guò)6000億元,覆蓋中小微企業(yè)(農(nóng)戶)超過(guò)16萬(wàn)戶次,積極推動(dòng)北京市中小微企業(yè)融資規(guī)模不斷擴(kuò)大。北京再擔(dān)保2008年
“晴雨表”上線吸引增量資金入市 三大舉措激發(fā)交易活力
下周一首只指數(shù)登場(chǎng),開啟指數(shù)化投資時(shí)代;12月1日起股票交易經(jīng)手費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)降50%,降低交易成本;做市交易業(yè)務(wù)啟動(dòng)征求意見,將爭(zhēng)取盡快上線以提升市場(chǎng)活躍度……開市剛滿一周年的北交所在昨天一口氣亮出三板斧
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