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買Opdivo需要提交病例嗎

發(fā)布時間：2017-03-20 11:26:12 文章來源：商業(yè)時報(bào)網(wǎng)

PD-1抑制劑(Opdivo)在11月10日，被FDA批準(zhǔn)用于治療頭頸部癌癥，這是PD-1抑制劑被批準(zhǔn)適用的第五種腫瘤。PD-1抑制劑的效果如此之好!為晚期腫瘤患者帶來了新的希望，雖然PD-1抑制劑的副作用比較小，但在使用過程中一定要注意其比價(jià)嚴(yán)重的副作用的監(jiān)測，及早發(fā)現(xiàn)、及早治療。

這次和大家談?wù)勱P(guān)于PD-1抑制劑引起的肺部相關(guān)副作用的處理方法;

一級副作用：僅存在影像學(xué)改變，無明顯癥狀改變。

可采取的相關(guān)措施：1、推遲PD-1抑制劑治療;2、每2-3天監(jiān)測癥狀;3、考慮呼吸科和感染科會診

跟進(jìn)處理：1、最少每三周一次影像復(fù)查;2、如果加重;參照二級或三/四級處理

二級副作用：逐漸出現(xiàn)輕微新發(fā)癥狀，如咳嗽、氣短等。

可采取的相關(guān)措施：1、推遲PD-1抑制劑治療;2、呼吸科和感染科會診;3、每日監(jiān)測癥狀，考慮住院;4、1.0mg/kg/天甲強(qiáng)龍靜脈注射或口服等效量;5、考慮支氣管鏡檢查、肺部活檢

跟進(jìn)處理：1、每1-3天影像復(fù)查;2、如果好轉(zhuǎn);當(dāng)癥狀恢復(fù)到基線，逐漸減少激素用量，持續(xù)最少一個月，為了避免可能的感染考慮預(yù)防性使用抗生素，恢復(fù)PD-1抑制劑治療;3、如果兩周內(nèi)沒有好轉(zhuǎn)或者惡化;參照三/四級處理

三/四級副作用：逐漸出現(xiàn)輕微新發(fā)癥狀，如咳嗽、氣短等。

可采取的相關(guān)措施：1、永久停止PD-1抑制劑治療;2、住院治療;3、呼吸科和感染科會診;4、2.0-4.0mg/kg/天甲強(qiáng)龍靜脈注射或等效量其他類固醇激素靜脈注射;5、為了避免可能的感染預(yù)防性使用抗生素;6、考慮支氣管鏡檢查、肺部活檢

跟進(jìn)處理：1、如果好轉(zhuǎn)至基線：逐漸減少激素用量，持續(xù)最少六周;2、如果48小時內(nèi)沒有好轉(zhuǎn)或者惡化;增加額外的免疫抑制劑(如英夫利昔單抗，環(huán)磷酰胺，靜脈注射免疫球蛋白或者麥考酚酸酯)

以上所說的副作用必須排除非免疫炎癥因素，如果確認(rèn)為非免疫炎癥因素則按常規(guī)治療，繼續(xù)PD-1抑制劑治療;通過影像和呼吸科會診進(jìn)行評估。

來自貴州的田先生(化名)在2015年8月發(fā)現(xiàn)自己的了右肺腺癌，進(jìn)行了伽馬刀治療和兩個療程的GP方案化療，但是化療反應(yīng)比較大，而且治療效果不理想，因此田先生的女兒田女士(化名)決定為父親尋找更好的治療方案，田先生的主治醫(yī)生就推薦他們使用PD-1抑制劑Nivolumab(Opdivo)。

經(jīng)過查證，田女士發(fā)現(xiàn)使用PD-1抑制劑的非小細(xì)胞肺癌患者總體疾病控制率是50%，而且死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%~60%。但這個藥品還沒有在國內(nèi)上市，目前只有在美國、日本、香港可以購買到這個藥品。經(jīng)病友介紹，田女士在2016年3月電話聯(lián)系了出國就醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)杭州五舟醫(yī)院管理有限公司(以下簡稱杭州五舟)，首先她確認(rèn)了是否可以通過杭州五舟購買到PD-1抑制劑。得到工作人員的肯定答復(fù)后，接著她又詢問了哪個國家的PD-1抑制劑比較好，工作人員表示，PD-1抑制劑的效果都是差不多的，美國、日本的PD-1抑制劑價(jià)格比較昂貴，香港的PD-1抑制劑價(jià)格相對便宜。因此工作人員建議田女士購買香港醫(yī)院的PD-1抑制劑。最后，田女士咨詢了購藥流程，工作人員回復(fù)，第一步是雙方簽訂合同，第二步是田女士提供完整的病歷資料，由醫(yī)療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行整理，再由田女士確認(rèn)無誤后發(fā)給香港醫(yī)院;第三步是確定視頻會診時間，在杭州五舟或在田女士家進(jìn)行視頻會診;第四步是會診結(jié)束后，香港醫(yī)生開具處方，由工作人員用低溫冷藏箱把藥品隨身攜帶親自送到田女士家。

聽完整個流程后，田女士對此比較滿意。3月7日下午，田女士帶著父親的病歷資料來到杭州五舟，樊經(jīng)理和蔣醫(yī)生接待了她。仔細(xì)查看了田先生的病歷資料后，蔣醫(yī)生表示田先生的病歷資料比較齊全，這樣對香港醫(yī)生的會診非常有幫助。再次確認(rèn)了購藥流程后，田女士當(dāng)場和杭州五舟簽訂了合同。工作人員把田先生的病歷資料掃描存底后，原件還給了田女士。

當(dāng)天下午，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)整理好田先生的病歷資料，并撰寫了一份病情簡述，發(fā)給田女士確認(rèn)。在田女士確認(rèn)無誤后，工作人員聯(lián)系了香港醫(yī)院。3月8日收到香港醫(yī)院的回復(fù)，視頻會診時間被安排在3月10日上午11點(diǎn)。工作人員立即告知田女士視頻時間，并確定由蔣醫(yī)生到田女士家協(xié)助進(jìn)行視頻會診。

蔣醫(yī)生提前一天到達(dá)貴州。10日上午10點(diǎn)，蔣醫(yī)生到達(dá)田女士家，做好視頻會診前的準(zhǔn)備(調(diào)整好設(shè)備)。會診在11點(diǎn)準(zhǔn)時開始，香港醫(yī)生了解田先生的病情后，首先表示田先生的情況是適用PD-1抑制劑的。田女士對PD-1抑制劑的副作用提出了自己的擔(dān)心，香港醫(yī)生表示PD-1抑制劑的副作用相對化療的副作用較小，一般是乏力、發(fā)燒、皮疹等，最嚴(yán)重的副作用是間質(zhì)性肺炎，發(fā)生概率比較低，只要及早發(fā)現(xiàn)、及早治療，是沒有生命危險(xiǎn)的。接著她詢問了依據(jù)田先生的身體情況需要幾個療程，香港醫(yī)生回復(fù)一般是3個月一個療程(一個療程注射6次)，在一個療程后，做一個檢查看看PD-1抑制劑對腫瘤細(xì)胞的影響有多大，再決定是否需要繼續(xù)注射下去。

經(jīng)過一個多小時的會診，田女士對這次會診非常滿意。3月14日，工作人員把處方和藥品通過特殊的保溫箱從香港送到了田女士家。為了便于觀察PD-1抑制劑對田先生的反應(yīng)，田先生住院接受PD-1抑制劑的治療。

中國患者怎樣購買到PD-1?

杭州五舟可以為客戶購買香港已經(jīng)上市、香港正規(guī)醫(yī)院、開具正規(guī)處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟會先安排患者在自己家中進(jìn)行香港醫(yī)院專家視頻會診，會診后工作人員會將藥物及醫(yī)院處方等乘飛機(jī)利用保溫箱送到患者家中，客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟電話(400-150-8089)。

關(guān)鍵詞：病例