9月23日,CFDA發(fā)布了兩個(gè)中藥注射劑(喜炎平注射液、紅花注射液)質(zhì)量通告,在行業(yè)內(nèi)一石激起千層浪,中藥注射劑安全性問(wèn)題再次被推上風(fēng)口浪尖,中藥注射劑到底怎么了?要認(rèn)識(shí)這個(gè)問(wèn)題,我們需要全面審視中藥注射劑的發(fā)展之路。
中藥注射劑不良反應(yīng)很高?
中藥注射劑不良反應(yīng),有不少人都說(shuō)“太高了”!但事實(shí)是這樣的嗎? 我們用2011年、2016年國(guó)家發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比,這5年下來(lái),中藥注射劑與化藥注射劑的不良反應(yīng)比率到底是哪個(gè)高。
首先看2011年的數(shù)據(jù):當(dāng)年全國(guó)共接收藥品不良反應(yīng)報(bào)告85萬(wàn)份,84%的不良反應(yīng)來(lái)自化學(xué)藥,15%是中藥。在化學(xué)藥中,注射劑不良反應(yīng)占58%;在中藥中,注射劑不良反應(yīng)占49%。
再看5年后的2016年數(shù)據(jù):當(dāng)年全國(guó)共接收藥品不良反應(yīng)報(bào)告143萬(wàn)份。按類別統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥占81.5%、中藥占16.9%、生物制品占1.6%。化學(xué)藥藥的不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于中藥,高達(dá)五倍。
在化學(xué)藥品不良反應(yīng)中,注射劑占64.9%、口服制劑占32.1%。中藥不良反應(yīng)中,注射劑占53.8%、口服制劑占40.2%,其他給藥途徑占6.0%。
總的來(lái)說(shuō),注射劑劑型比口服劑型的不良反應(yīng)發(fā)生率要高,化藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率比中藥注射劑更高。
如何正確看待中藥注射劑?
在一次中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)控制專題座談會(huì)上,中國(guó)工程院李連達(dá)院士曾經(jīng)表達(dá)了以下觀點(diǎn):
第一,相比口服制劑,中藥注射劑的特點(diǎn)是起效快、作用強(qiáng),適用于急、危、重癥患者的搶救治療。所以中藥注射劑必須發(fā)展,而且要加強(qiáng)發(fā)展!不能因噎廢食,不能因?yàn)橐恍﹩?wèn)題,或者一些學(xué)者否定,那么就全盤否定,當(dāng)然也不能夠盲目亂發(fā)展。
第二,不能用“不良反應(yīng)例數(shù)”代替“不良反應(yīng)發(fā)生率”,不良反應(yīng)例數(shù)高,并不代表藥物安全性下降。中藥注射劑企業(yè)應(yīng)該聯(lián)合科研單位和臨床專家,通過(guò)科學(xué)研究告訴公眾產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率、毒副反應(yīng)有哪些。
第三,中藥注射劑應(yīng)該有一個(gè)合理使用規(guī)范。另外用藥過(guò)程中,聯(lián)合用藥也要有嚴(yán)格控制,特別是不允許在同一個(gè)點(diǎn)滴瓶里混合使用。
第四,中藥注射劑最重要的不良反應(yīng)是過(guò)敏性休克,因此安全性研究,重點(diǎn)在于防治休克。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮院士也指出:“出現(xiàn)不良反應(yīng)不可怕,需要認(rèn)真分析其屬于哪一類。中藥很多是類過(guò)敏反應(yīng),不是真正的過(guò)敏反應(yīng)。類過(guò)敏反應(yīng)能不能早期診斷?類過(guò)敏反應(yīng)能不能預(yù)知?類過(guò)敏反應(yīng)的物質(zhì)是什么?類過(guò)敏反應(yīng)體內(nèi)的病理過(guò)程是什么?”
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院高月研究員團(tuán)隊(duì)對(duì)10種中藥注射液進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)其過(guò)敏性特點(diǎn)與真正的過(guò)敏反應(yīng)不同,為“類過(guò)敏反應(yīng)”。也就是說(shuō)并非由人體產(chǎn)生免疫抗體形成過(guò)敏反應(yīng),而只是緣于藥物本身的刺激,如果能夠合理控制劑量、降低輸液速度,完全可以降低不良反應(yīng)發(fā)生率。該項(xiàng)目獲得2013年國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
中醫(yī)藥的未來(lái)在哪里?
今年2月27日,國(guó)家食藥總局局長(zhǎng)畢井泉在國(guó)務(wù)院新聞發(fā)布會(huì)上提及“要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)工作”。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,對(duì)那些療效確切、有效物質(zhì)明確、能夠投入大量資金進(jìn)行安全性和有效性進(jìn)行再評(píng)價(jià)的中藥注射劑企業(yè)無(wú)疑是重大利好。
今年7月1日,《中醫(yī)藥法》正式實(shí)施,明確了中醫(yī)藥的重要地位和發(fā)展方向,加大了對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。國(guó)家提出共建“一帶一路”重大戰(zhàn)略后,中醫(yī)藥作為國(guó)家交流合作的重要內(nèi)容,必將進(jìn)一步走向海外,成為國(guó)家一張靚麗的名片。
可以說(shuō),幾千年來(lái),中醫(yī)藥為中華民族繁衍昌盛做出了重要貢獻(xiàn)。盡管近年來(lái)中醫(yī)藥工作取得新進(jìn)展,但其發(fā)展面臨的困難也不少,需要更多的中醫(yī)藥人持續(xù)不懈地努力。
小資料:中藥注射劑的誕生
我國(guó)最早的中藥注射劑柴胡注射液1941年誕生于抗戰(zhàn)時(shí)期的太行根據(jù)地。當(dāng)時(shí),堅(jiān)持在太行山上的八路軍抗日指戰(zhàn)員中,很多人患上流感和瘧疾,嚴(yán)重影響了部隊(duì)的戰(zhàn)斗力。時(shí)任第十八集團(tuán)軍一二九師衛(wèi)生部部長(zhǎng)錢信忠號(hào)召?gòu)V大醫(yī)務(wù)人員上山采集柴胡,熬湯給病員服用,收到了較好的效果。第二年,錢部長(zhǎng)提出把柴胡進(jìn)行蒸餾提取制成注射液,結(jié)果治愈了很多病員,受到野戰(zhàn)醫(yī)院和廣大指戰(zhàn)員的好評(píng)。
上世紀(jì)50年代末至60年代初,全國(guó)麻疹、腺病毒大流行,當(dāng)時(shí)麻疹合并腺病毒肺炎發(fā)生率高,死亡率更是高達(dá)30%,臨床主要死因是急性循環(huán)衰竭。感染嚴(yán)重的兒童發(fā)病兇險(xiǎn),死得很快,往往來(lái)到醫(yī)院幾分鐘后就送進(jìn)了太平間。臨床急需一個(gè)有效保護(hù)心臟、血管、整個(gè)循環(huán)功能的藥物,醫(yī)藥學(xué)專家在傳統(tǒng)中藥生脈散組方基礎(chǔ)上,研發(fā)出了另一種中藥注射液,挽救了無(wú)數(shù)患病兒童的生命。
中藥注射劑誕生于臨床實(shí)踐,已有70余年的應(yīng)用歷史,在心腦血管、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域療效顯著,被醫(yī)院廣泛使用。目前,我國(guó)中藥注射劑共計(jì)141個(gè)品種,400多家生產(chǎn)企業(yè)。
2006年“魚(yú)腥草注射劑事件”之后,國(guó)家對(duì)中藥注射劑安全問(wèn)題的關(guān)注達(dá)到了前所未有的高度。
2009年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)《關(guān)于做好中藥注射劑安全再評(píng)價(jià)工作的通知》,全面開(kāi)展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查,切實(shí)控制中藥注射劑安全隱患。
中國(guó)商務(wù)新聞網(wǎng)是商務(wù)部國(guó)際商報(bào)社主辦,國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室批準(zhǔn)的國(guó)家一類新聞網(wǎng)站,是全國(guó)商務(wù)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)宣傳和信息服務(wù)的重要窗口,是我國(guó)商務(wù)領(lǐng)域具有行業(yè)獨(dú)占性和權(quán)威性的信息資訊服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。
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國(guó)內(nèi)現(xiàn)貨鉛市場(chǎng)1 鉛錠報(bào)價(jià)區(qū)間在15500-15600元 噸左右,均價(jià)為15550元 噸,較前一交易日下調(diào)50元 噸。隨著天氣轉(zhuǎn)冷,旺季即將結(jié)束,市場(chǎng)預(yù)期后市對(duì)
12月6日山東地區(qū)氫氟酸市場(chǎng)行情暫穩(wěn),目前無(wú)水氫氟酸出廠含稅價(jià)格主流報(bào)12300-12700元 噸,場(chǎng)內(nèi)貨源供應(yīng)正常,場(chǎng)內(nèi)商家裝置運(yùn)行穩(wěn)定,走銷情況一般,近期螢
近日,華夏基金、嘉實(shí)基金、農(nóng)銀匯理基金等多家知名基金公司接受了天天基金網(wǎng)的調(diào)研,最新公布的12月調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,基金經(jīng)理無(wú)人看空。其中,看漲的基金經(jīng)理占47%,認(rèn)為后續(xù)還將維持震蕩的占53%。后市投資風(fēng)格方面,
【電池巨頭出手!165億元投向“亞洲鋰都”!】12月7日,欣旺達(dá)與宜春市政府簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,預(yù)計(jì)總投資165億元,分期在宜春市建設(shè)鋰鹽、鋰電池材料、鋰電池回收利用等項(xiàng)目。
同花順數(shù)據(jù)中心顯示,華安鑫創(chuàng)12月7日獲融資買入146 35萬(wàn)元,占當(dāng)日買入金額的8 33%,當(dāng)前融資余額6829 45萬(wàn)元,占流通市值的3 96%,超過(guò)歷史70%分位水平。融資走勢(shì)表日期融資變動(dòng)融資余額12月7日-30 42萬(wàn)6829
同花順數(shù)據(jù)中心顯示,洪濤股份12月7日獲融資買入242 27萬(wàn)元,占當(dāng)日買入金額的11 87%,當(dāng)前融資余額2 84億元,占流通市值的9 48%,低于歷史20%分位水平,處于相對(duì)低位。融資走勢(shì)表日期融資變動(dòng)融資余額12月7日52 01
同花順數(shù)據(jù)中心顯示,聯(lián)化科技12月7日獲融資買入363 92萬(wàn)元,占當(dāng)日買入金額的15 59%,當(dāng)前融資余額3 89億元,占流通市值的2 53%,超過(guò)歷史50%分位水平。融資走勢(shì)表日期融資變動(dòng)融資余額12月7日-732 45萬(wàn)3 89億1
同花順F10數(shù)據(jù)顯示,2022年12月8日晶品特裝(688084)新增“融資融券”概念! ∪脒x理由是:公司是融資融券標(biāo)的股! 【诽匮b主營(yíng)業(yè)務(wù)是光電偵察設(shè)備和軍用機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
華菱鋼鐵12月7日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表,公司于2022年12月5日接受3家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、基金公司、證券公司! ⊥顿Y者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹: 問(wèn):公司目前的盈利和下游需求情況? 答:
12月7日,工銀養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)股票A最新單位凈值為1 714元,累計(jì)凈值為1 714元,較前一交易日上漲0 94%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月上漲1 06%,近3個(gè)月上漲4 9%,近6個(gè)月下跌0 98%,近1年下跌20 61%。
12月7日,天弘中證500指數(shù)增強(qiáng)A最新單位凈值為1 2274元,累計(jì)凈值為1 2274元,較前一交易日下跌0 08%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月下跌0 74%,近3個(gè)月下跌4 1%,近6個(gè)月下跌2 78%,近1年下跌14 1%。
12月7日,嘉實(shí)新財(cái)富混合最新單位凈值為1 078元,累計(jì)凈值為1 423元,較前一交易日上漲0 0%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月上漲9 22%,近3個(gè)月上漲1 89%,近6個(gè)月上漲0 76%,近1年下跌2 38%。
12月7日,國(guó)富潛力組合混合A最新單位凈值為1 23元,累計(jì)凈值為3 108元,較前一交易日下跌0 81%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月上漲7 33%,近3個(gè)月上漲3 1%,近6個(gè)月下跌2 92%,近1年下跌11 66%。
12月7日,長(zhǎng)城久嘉創(chuàng)新成長(zhǎng)混合A最新單位凈值為1 7522元,累計(jì)凈值為1 7522元,較前一交易日下跌1 17%。歷史數(shù)據(jù)顯示該基金近1個(gè)月下跌8 46%,近3個(gè)月下跌6 92%,近6個(gè)月上漲11 58%,近1年下跌13 92%。
據(jù)快查APP了解到,12月8日公告顯示,遠(yuǎn)望谷(002161)控股股東徐玉鎖質(zhì)押876萬(wàn)股,本次質(zhì)押占其所持股份比例為5 83%,質(zhì)押起始日期為2022年12月6日,質(zhì)權(quán)人為深圳市高新投融資擔(dān)保有限公司,質(zhì)押用途為個(gè)人資金需求
提起煤炭行業(yè),你會(huì)想到什么?是沾滿煤灰的礦工,還是繁雜困難的選煤工序?在智能化、數(shù)字化、綠色化技術(shù)設(shè)備的加持下,傳統(tǒng)的煤炭行業(yè)已發(fā)生了翻天覆地的變化! “作為一家煤炭科技生產(chǎn)服務(wù)公司,我們把自己定位
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金融界12月7日消息日前,深圳證監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰決定書(shū)顯示,王科迪于2019年6月26日入職國(guó)信證券深圳高新南九道證券營(yíng)業(yè)部,任職期間,王科迪先后控制三個(gè)股票賬戶持有、買賣股票,累計(jì)交易金額共2487 45萬(wàn)元,
《2021年度中國(guó)對(duì)外直接投資統(tǒng)計(jì)公報(bào)》發(fā)布 中國(guó)對(duì)外
金港高速公路連接柬埔寨首都金邊和該國(guó)最大深水海港西哈努克港,是中國(guó)路橋按建造—運(yùn)營(yíng)—移交模式投資的項(xiàng)目,采用中國(guó)設(shè)計(jì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),橫跨5個(gè)省份,全長(zhǎng)187 05公里,雙向四車道。金港高速公路通車后,從金邊到
總體保持穩(wěn)定恢復(fù)態(tài)勢(shì) 工業(yè)經(jīng)濟(jì)展現(xiàn)較強(qiáng)韌性
2022年1至10月,浙江省寧波市811家汽車制造業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值2646 8億元,同比增長(zhǎng)14 2%。圖為11月19日,工人在領(lǐng)克汽車寧波梅山工廠的總裝車間作業(yè)。今年以來(lái),受疫情多發(fā)散發(fā)、市場(chǎng)需求不振等因素影響,國(guó)內(nèi)工業(yè)
14家券商獲首批個(gè)人養(yǎng)老金代銷展業(yè)資格 多家券商透露
11月18日晚間,證監(jiān)會(huì)發(fā)布《個(gè)人養(yǎng)老金基金銷售機(jī)構(gòu)名錄》,共37家機(jī)構(gòu)入圍,其中券商14家,銀行16家,獨(dú)立基金銷售機(jī)構(gòu)7家。14家券商包括華泰證券、中信證券、海通證券、國(guó)泰君安、申萬(wàn)宏源、中金財(cái)富和長(zhǎng)江證券
北京再擔(dān)保承保規(guī)模超6000億 覆蓋中小微企業(yè)超過(guò)16萬(wàn)
北京中小企業(yè)融資再擔(dān)保有限公司(簡(jiǎn)稱北京再擔(dān)保)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,成立14年來(lái)已累計(jì)承保規(guī)模超過(guò)6000億元,覆蓋中小微企業(yè)(農(nóng)戶)超過(guò)16萬(wàn)戶次,積極推動(dòng)北京市中小微企業(yè)融資規(guī)模不斷擴(kuò)大。北京再擔(dān)保2008年
“晴雨表”上線吸引增量資金入市 三大舉措激發(fā)交易活力
下周一首只指數(shù)登場(chǎng),開(kāi)啟指數(shù)化投資時(shí)代;12月1日起股票交易經(jīng)手費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)降50%,降低交易成本;做市交易業(yè)務(wù)啟動(dòng)征求意見(jiàn),將爭(zhēng)取盡快上線以提升市場(chǎng)活躍度……開(kāi)市剛滿一周年的北交所在昨天一口氣亮出三板斧
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