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全球首款吸入用新冠疫苗啟用 康希諾的新機(jī)遇來了?
發(fā)布時間:2022-10-27 08:16:18 文章來源:千龍網(wǎng)

不論是“吸”的接種方式,還是用來裝疫苗的杯子形狀,靈感來源都是“喝咖啡”,康希諾生物首席商務(wù)官王靖說到。10月26日,疫苗概念股大漲,其中康希諾生物漲停。根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制工作部署,上海市于2022年10月26日起啟動吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強(qiáng)免疫。

這款由康希諾生物研發(fā)的吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)也是全球首款吸入用新冠疫苗。在吸入用疫苗上市前,康希諾生物獲批了重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體),但隨著新冠基礎(chǔ)免疫市場需求趨于飽和,康希諾生物2022年上半年凈利潤同比減少98.69%,吸入用疫苗會是其新的機(jī)會嗎?

全球首款吸入用新冠疫苗

“接種過程就像在吸一杯奶茶,味道還有點(diǎn)甜。”10月26日,上海啟動吸入用新冠病毒疫苗加強(qiáng)免疫,有接種者在提及接種感受時如此說道。

自2020年新冠疫情暴發(fā)以來,康希諾生物合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)成為全國首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。在將首款新冠疫苗(肌肉注射)推向臨床試驗(yàn)之時,康希諾生物的科學(xué)家們也在積極探索新冠疫苗的創(chuàng)新接種途經(jīng)。

吸入用新冠疫苗是在已有的腺病毒載體肌注用新冠疫苗的基礎(chǔ)上,創(chuàng)新改變了給藥方式與劑量。據(jù)了解,康希諾生物吸入用新冠疫苗通過口腔吸入至肺的方式,可使霧化后的疫苗經(jīng)過呼吸道最終抵達(dá)肺部,在產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫的同時,激發(fā)呼吸道黏膜免疫。

王靖表示,吸入用新冠疫苗并沒有被吸入胃里,而是進(jìn)入呼吸道和肺部。研究表明,呼吸道飛沫和密切接觸傳播仍然是新冠病毒的主要傳播路徑,吸入用新冠疫苗通過吸入給藥的方式,在身體與病毒接觸的“第一觸點(diǎn)”——呼吸道黏膜上就激發(fā)免疫反應(yīng),給吸入者戴上了一個“隱形的口罩”,是除了體液免疫和細(xì)胞免疫外再增加的一道有力防線。

受上述消息影響,疫苗概念股10月26日大漲,其中康希諾漲停,截至收盤報160.76元,漲幅20%。海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認(rèn)為,加強(qiáng)接種疫苗很有必要,隨著冬季來臨,疫情有抬頭之勢,疫苗行業(yè)新一輪饕餮盛宴開啟。

原有新冠疫苗增長放緩

從研發(fā)到創(chuàng)新給藥方式,康希諾生物一直走在前列。新冠疫情之初,國內(nèi)有20余家企業(yè)開展新冠疫苗的研發(fā),其中康希諾生物的新冠疫苗率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2020年3月,康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(以下簡稱“軍科院”)聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

康希諾生物的“快”依賴于公司成熟的腺病毒載體平臺技術(shù)和團(tuán)隊(duì)的付出等要素。康希諾生物此前與軍科院聯(lián)合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV采用的便是腺病毒載體平臺技術(shù),這款疫苗成為我國獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。此外在我國,康希諾生物是一家特別的疫苗企業(yè),其創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)均具備多年藥物研發(fā)背景。

新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)作為首款商業(yè)化產(chǎn)品,為持續(xù)多年虧損的康希諾生物帶來了回報。2021年2月,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗注冊申請。隨著首款商業(yè)化產(chǎn)品上市,康希諾生物在2021年扭虧為盈。根據(jù)財報數(shù)據(jù),康希諾生物全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43億元,同比增加17174.82%;實(shí)現(xiàn)凈利潤19.14億元,同比扭虧為盈。

不過,受疫苗產(chǎn)品價格變動及全球 COVID-19 疫苗接種率增長放緩等因素影響,康希諾生物的業(yè)績增長開始放緩。2022年上半年,康希諾生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為6.3億元,同比下降69.45%;實(shí)現(xiàn)凈利潤1223.8萬元,同比下降98.69%。半年報稱,主要為報告期內(nèi)全球新冠疫苗接種率增長放緩,疫苗需求減少,疫苗產(chǎn)品價格調(diào)整及存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計(jì)提跌價所致。

吸入用疫苗市場空間有多大

在肌肉注射新冠疫苗增長放緩后,吸入用新冠疫苗會是康希諾生物新的機(jī)會嗎?

最新研究表明,在接種2劑滅活疫苗6個月后,序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗,針對奧密克戎突變株的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強(qiáng)的14倍,是重組蛋白疫苗序貫加強(qiáng)的6倍。采用吸入用新冠疫苗作為第三針甚至未來第四針加強(qiáng)針,效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于滅活同源加強(qiáng)。

鄧之東認(rèn)為,康希諾加強(qiáng)疫苗使用便捷,適用范圍廣,口腔吸入方式無需針刺,針對奧密克戎變異株效果顯著,還可以混合加強(qiáng)使用,保護(hù)效力提升數(shù)倍,具有很強(qiáng)的市場競爭力和廣闊的商業(yè)化前景。

不過,吸入用新冠疫苗暫不用于基礎(chǔ)免疫接種,對接種人群也有要求,限制了部分想象空間。根據(jù)有關(guān)疫苗接種工作指引,已經(jīng)完成加強(qiáng)免疫接種的對象現(xiàn)階段暫不進(jìn)行進(jìn)一步的加強(qiáng)免疫。也就是說,如果已經(jīng)全程打完3針滅活疫苗的人群無法接種吸入用新冠疫苗。

目前,18歲及以上人群,打完滅活疫苗兩針或腺病毒疫苗一針后,半年可以預(yù)約接種吸入用新冠疫苗。70歲及以上人群接種時,要由家屬或志愿者陪同。

據(jù)悉,康希諾生物有計(jì)劃向相關(guān)部門申請將吸入疫苗納入6-17歲人群的加強(qiáng)程序中,但目前尚未確定時間表。

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